中華人民共和國農業農村部公告 第881號
時間：2025-02-12 15:36 來源：農業農村部
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等2家公司生產的磷酸泰樂菌素預混劑等2種獸藥產品在我國再注冊，核發《進口獸藥注冊證書》，并發布工藝規程，以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述2種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
附件：
說明書和標簽.pdf
時間：2025-02-12 15:36 來源：農業農村部 批準KVP Kiel有限責任公司生產的雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片在我國變更注冊，并發布修訂后的質量標準，工藝規程、說明書和標簽按照農業農村部公告第805號同品種執行。批準英特威美國分公司生產的豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）在我國變更注冊。
特此公告。
附件： 1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規程
4.說明書和標簽
農業農村部
2025年2月7日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱
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生產廠
名稱
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國別
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進口獸藥
注冊
證書號
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有效
期限
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備注
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磷酸泰樂菌素預混劑
100g∶8.8g
（880萬單位）
Tylosin Phosphate Premix
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美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠
Elanco Clinton Laboratories
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美國
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（2020）
外獸藥證字
23號
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2025.02.07
—
2030.02.06
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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磷酸泰樂菌素預混劑
100g∶22g
（2200萬單位）
Tylosin Phosphate Premix
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（2020）
外獸藥證字
24號
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復方非潑羅尼滴劑（犬用）
（每1ml含非潑羅尼100mg、甲氧普烯90mg）
Compound Fipronil Spot-On for Dogs
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勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產廠Boehringer Ingelheim Animal Health France
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法國
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（2020）
外獸藥證字
31號
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2025.02.07
—
2030.02.06
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再注冊
（進口獸藥注冊證書號不變）
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復方非潑羅尼滴劑（貓用）
（0.5ml︰非潑羅尼50mg＋甲氧普烯60mg）
Compound Fipronil Spot-On for Cats
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（2020）
外獸藥證字
30號
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雙羥萘酸噻嘧啶吡喹酮片
Pyrantel Pamoate and Praziquantel Tablets
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KVP Kiel有限責任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
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德國
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（2019）
外獸藥證字
70號
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2024.07.10
—
2029.07.09
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一、變更注冊：修改獸藥注冊標準；增加原料藥產地海正藥業南通有限公司
二、規范產品英文名稱
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豬支原體肺炎滅活疫苗（J株）
Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin
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英特威美國分公司
Intervet Inc.
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美國
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（2021）
外獸藥證字
21號
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2021.04.02
—
2026.04.01
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變更注冊：注意事項中增加“（5）疫苗中含有氨芐西林、慶大霉素和硫柳汞作為防腐劑。（6）注射本油乳劑疫苗時應特別小心，避免注射到自己的手指或手。意外注射可引起嚴重的局部反應。如果發生意外注射，應立即就醫。”說明書和標簽其他內容按照農業農村部公告第411號同品種執行。
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附件：
說明書和標簽.pdf
