廣東省陽江市市場監(jiān)管部門扎實(shí)開展藥品安全鞏固提升行動
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 自藥品安全鞏固提升行動開展以來,廣東省陽江市市場監(jiān)督管理局聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié),強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品等違法違規(guī)行為,進(jìn)一步推動樹牢安全發(fā)展理念,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,切實(shí)保障藥品安全形勢穩(wěn)定向好。
嚴(yán)密監(jiān)督檢查,做好監(jiān)管“全過程”
一是以持續(xù)合規(guī)為導(dǎo)向,持續(xù)深化風(fēng)險隱患排查行動。加強(qiáng)藥品安全形勢分析,每季度定期召開藥品、化妝品風(fēng)險研判會議,以農(nóng)村和城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域,選取高風(fēng)險產(chǎn)品、集采中選產(chǎn)品、藥械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)品等為重點(diǎn)產(chǎn)品,加強(qiáng)抽檢力度,加大檢查頻次,全面排查風(fēng)險隱患。2024年以來,全市共完成醫(yī)療器械抽樣103批次,樣品已送檢;完成藥品抽樣590批次,已檢驗(yàn)558批次,合格率99.8%;完成化妝品抽樣71批次,已檢驗(yàn)55批次,合格率100%。二是加強(qiáng)疫苗流通質(zhì)量監(jiān)管。對疾控機(jī)構(gòu)、接種單位開展監(jiān)督檢查,督促疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種單位按照《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》儲存和運(yùn)輸疫苗,建立疫苗追溯制度并提供疫苗追溯信息,有效規(guī)范疫苗流通秩序。行動以來,全市共檢查疾控機(jī)構(gòu)8家次,疫苗接種單位112家次,責(zé)令限期整改8家次。三是加大對市場、商超、醫(yī)院、農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域經(jīng)營使用單位和企業(yè)排查力度,加強(qiáng)疫苗、中藥飲片、無菌和植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點(diǎn)品種,網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管,對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險信息及時梳理、調(diào)查和處置,逐個驗(yàn)收銷號,嚴(yán)格閉環(huán)管理,確保風(fēng)險防控及時到位。
保持高壓態(tài)勢,全力打擊違法違規(guī)行為
以監(jiān)督抽檢為抓手,以問題為導(dǎo)向,將藥品安全考核以及專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)管相結(jié)合,確保藥品安全鞏固提升行動各項(xiàng)工作任務(wù)穩(wěn)步推進(jìn)。聚焦藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用、醫(yī)療器械、化妝品等領(lǐng)域的重點(diǎn)違法行為,持續(xù)強(qiáng)化違法案件查辦力度,有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為,堅(jiān)決維護(hù)群眾健康權(quán)益。行動以來,全市立案查處藥品案件726宗,有力規(guī)范和凈化了藥品市場秩序。
加強(qiáng)宣傳,推進(jìn)社會共治
一是以“化妝品安全宣傳周”“藥品安全宣傳周”等“兩品一械”普法宣傳進(jìn)基層活動為契機(jī),開展系列科普宣傳活動,在公眾場所發(fā)放宣傳材料、播放宣傳短視頻、接受群眾咨詢等,營造全民關(guān)注、全民參與的藥品安全良好社會氛圍。二是組織拍攝化妝品安全短視頻。積極發(fā)動轄區(qū)內(nèi)藥品企業(yè)和從業(yè)人員、社會公眾等積極參與拍攝,多視角、多維度、多形式講述好化妝品監(jiān)管故事,推動科普普法工作,營造全社會關(guān)注、積極參與的良好氛圍。(蔡曉燕)