寧波博泰生物技術有限公司對脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)主動召回
2024-12-18 17:15:07 浙江省藥品監督管理局網站
寧波博泰生物技術有限公司報告,由于脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)國家醫療器械抽樣檢查中不合格,公司對該產品(注冊證號:浙械注準20152400559)主動召回,召回級別為三級。涉及產品生產批次、數量及產品的型號、規格等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
寧波博泰醫療器械召回事件報告表.pdf
寧波博泰生物技術有限公司報告,由于脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)國家醫療器械抽樣檢查中不合格,公司對該產品(注冊證號:浙械注準20152400559)主動召回,召回級別為三級。涉及產品生產批次、數量及產品的型號、規格等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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