湖南省藥品監督管理局關于注銷湖南元良醫療科技有限公司等5家企業醫療器械生產許可證和醫療器械注冊證的公告（2024年第73號）
按照《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械注冊與備案管理辦法》有關規定，根據企業申請，現注銷湖南元良醫療科技有限公司等5家企業的醫療器械生產許可證；注銷長沙市康博佳醫療用品有限公司等11家企業的23個產品的醫療器械注冊證。（名單詳見附件）
特此公告。
附件：注銷醫療器械生產許可證和注冊證名單
湖南省藥品監督管理局
2024年11月12日
（公開屬性：主動公開）
附件
注銷醫療器械生產許可證和注冊證名單
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序號 |
企業名稱 |
醫療器械生產許可證編號 |
產品名稱及醫療器械注冊證編號 |
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1 |
湖南元良醫療科技有限公司 |
湘藥監械生產許20210045號 |
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2 |
長沙脈得智能科技有限公司 |
湘食藥監械生產許20210093號 |
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3 |
湖南省巨械科技發展有限公司 |
湘藥監械生產許20220066號 |
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4 |
湖南永霏特種防護用品有限公司 |
湘食藥監械生產許20200010號 |
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5 |
長沙市康博佳醫療用品有限公司 |
湘食藥監械生產許20200118號 |
一次性使用醫用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140929） |
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6 |
湖南海源醫療科技股份有限公司 |
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紅外線額溫計（注冊證編號：湘械注準20202070389） |
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7 |
益陽景民藥業股份有限公司 |
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一次性使用醫用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140920） |
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8 |
湖南津湘制藥有限公司 |
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醫用外科口罩（注冊證編號：湘械注準20202140388） |
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9 |
湖南津湘制藥有限公司 |
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一次性使用醫用口罩（注冊證編號：湘械注準20212140286） |
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10 |
長沙邦仁醫療設備科技有限公司 |
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一次性使用醫用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202141136） |
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11 |
長沙邦仁醫療設備科技有限公司 |
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醫用外科口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140604） |
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12 |
湖南省健緣醫療科技有限公司 |
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一次性醫用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140093） |
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13 |
湖南省健緣醫療科技有限公司 |
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一次性醫用口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140394） |
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14 |
湖南省健緣醫療科技有限公司 |
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醫用防護口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140596） |
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15 |
湖南省健緣醫療科技有限公司 |
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醫用防護口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140599） |
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16 |
湖南省健緣醫療科技有限公司 |
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醫用外科口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140670） |
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17 |
湖南省健緣醫療科技有限公司 |
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醫用外科口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準20202140669） |
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18 |
中聚科技股份有限公司 |
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醫用防護口罩(注冊證編號：湘械注準20202141131) |
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19 |
永州國妝醫藥集團有限公司 |
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一次性使用醫用口罩(注冊證編號：湘械注準20202140970) |
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20 |
寧遠至善德醫療科技有限公司 |
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一次性使用醫用口罩(注冊證編號：湘械注準20202141468) |
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長沙麗瑾葆康醫療科技有限公司 |
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抗核抗體檢測試劑盒（磁條碼免疫熒光發光法）（注冊證編號：湘械注準20222400161） |
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22 |
湖南豐裕醫療產業有限公司 |
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C反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20212401362） |
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23 |
湖南豐裕醫療產業有限公司 |
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降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20212400691） |
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24 |
湖南豐裕醫療產業有限公司 |
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肌紅蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20212400692） |
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25 |
湖南豐裕醫療產業有限公司 |
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N末端心房利鈉肽測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20212400693） |
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26 |
湖南豐裕醫療產業有限公司 |
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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20212400694） |
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27 |
湖南豐裕醫療產業有限公司 |
肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊證編號：湘械注準20212400695） |
