通知明確,“港澳藥械通”醫療服務項目實行省級備案、屬地監管,加快臨床轉化進度。備案的“港澳藥械通”醫療服務項目和價格由指定醫療機構參考境外地區成熟做法,遵循公平、合法和誠實信用的原則自主確定,不以現有項目加收項的形式立項。
根據通知,備案的“港澳藥械通”醫療服務項目,僅限備案的指定醫療機構使用,不納入廣東省基本醫療服務和市場調節價服務價格項目目錄管理,由醫療機構和患者按自費單獨結算。
“這對醫療機構來說是利好消息,意味著‘港澳藥械通’醫療服務項目給予醫院更多的自主權,有利于提高醫療機構參與的積極性。”廣州和睦家醫院是“港澳藥械通”首批5家內地指定醫療機構之一,該院藥劑科主任李晉如是說。
通知還明確,指定公立醫療機構使用納入“港澳藥械通”的藥品和醫用耗材應當通過采購平臺采購。通知提到,發揮集團采購規模效應,支持以區域聯盟、醫院聯合等方式開展帶量采購,實施梯度價格,量價掛鉤,構建市場主導、多方參與的“港澳藥械通”藥品和醫用耗材的價格形成機制。“港澳藥械通”藥品和醫用耗材的首發掛網價格由省招采子系統集中受理,各采購平臺相應做好其采購交易工作。
“這個初衷是好的,但事實上并不容易做到大規模。”有業內人士分析認為,針對納入“港澳藥械通”的藥品和醫用耗材,支持以區域聯盟、醫院聯合等方式開展帶量采購,目的是通過規模效應與生產企業進行議價。然而,目前納入“港澳藥械通”的藥品和醫用耗材用量比較小,很多品類屬于“孤兒藥”,單價高、臨床需求量小,如果沒有達到一定的采購規模很難與生產企業議價。另外,由于這些藥品用量小,醫療機構不可能大量“囤藥”,還面臨儲存管理問題。
此外,通知提到,指定醫療機構嚴格遵守明碼標價、日費用清單制度等規定,切實做好項目和價格信息公開工作,主動公開承諾不收取明碼標價之外的費用,確?;颊咧な褂?ldquo;港澳藥械通”醫療服務項目和醫療器械,以及對其就醫全過程價格信息的知情權。指定醫療機構做好“港澳藥械通”醫療服務項目和醫用耗材使用情況的登記管理,每半年向所在地級以上市醫保局報送“港澳藥械通”醫療服務項目的服務量和金額等情況。醫保部門加強項目備案和使用的指導,做好價格監測和檢查等工作,相關地級以上市醫保局及時匯總項目使用情況報省醫保局。醫保部門加強和衛健、藥監部門在“港澳藥械通”注冊審批、醫療服務項目價格等信息的對接和共享,提高信息的完整性和兼容性,強化部門協同管理機制。
“港澳藥械通”是指大灣區內地9市指定醫療機構可使用臨床急需、已在港澳上市的藥品或醫療器械,推動大灣區醫療資源互通互聯。截至今年8月底,廣東省已累計獲批臨床急需進口藥品26個(共83批次),臨床急需進口醫療器械17個(共21批次)。