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公司基本資料信息
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福建中凱檢測技術有限公司(簡稱“中凱檢測”)成立于2012年,在福建省范圍內設立了5個分支機構,總部位于福州,員工共計100余人,其中福州總部員工90余人,是一家綜合性第三方檢測機構。實驗室根據ISO/IEC 17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、國家認監委《實驗室資質認定評審準則》的要求建設,于2014年9月首次通過CMA計量認證,具有為社會出具有法律效力的CMA檢驗報告。
*實驗室技術力量*
總部實驗室運營使用面積共計2600平方米左右,化驗室面積約為2000平方米。于2015年11月進行了第一次擴項,次年11月進行了第二次擴項,已通過ISO9001管理體系認證、14000環境體系認證、18000職業安全體系認證,至今為止公司共通過計量認證項目達1341項。公司擁有同領域中較大完善的分項檢測實驗室,包括化學分析理化室、色譜檢測室、原吸檢測室、光譜檢測室、物理檢測室、建筑材料檢測室、生物檢測室、質量管理室等專業實驗室。檢測室配備了高精度的ICP、GCMC、原子吸收儀 、氣相色譜儀、液相色譜儀 、離子色譜儀、紅外光譜儀、紫外/可見分光光度計、噪聲儀、氡測量儀、輻射檢測儀等200多臺科學先進的檢測儀器,其中大型設備50余臺。
中凱的技術團隊由長期從事檢測認證的資深專家和工程師組成,其中高級工程師6名,中級工程師12名,數十名專家和訓練有素的檢測人員均持證上崗,為客戶提供更為有效和快捷的檢測服務。
*服務宗旨*
我們致力于推動檢測行業的規范化、科學化發展,本著服務社會、服務人民,向社會各界提供客觀公正、正確可靠的檢測數據。秉承“公正,科學,準確,高效”的服務理念,“客戶至上、服務至上”的經營理念,以科學嚴謹、公正準確、優質高效作為質量方針,憑借卓越的服務品質、專業的技術服務團隊,先進的分析儀器設備、嚴格的管理制度、為不同的客戶群體提供優質、精準和高效的服務。
福建中凱檢測技術有限公司
服務熱線 :4000-978-933
電話:0591-86390107
網址:www.zkjc188.com
地址:福州市倉山區金達路130號大榕樹創意園5號樓5層
對報告生產或進口的藥品注冊申請。以及國孕育產生物質料、高端影像類商品、心臟血管支架等醫療東西加快上市,。(2)審評審批制度革新踏實推進.分析任務,制定實施方案。依據《國務院關于革新藥品醫療東西審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)需求,要健全完善稽核評估與監督機制。并將本籌劃任務落真相況納入對各相干部門與下1級政府的稽核評價內容。在10省(市)展開上市允許持有人制度試點。確保各項任務落實到位
南平現代食品檢測,"十35"國家藥品寧靜籌劃保障藥品寧靜是配置康健中國、增長人民福祉的緊張內容,提高審評審批質量。為提高藥風致量寧靜水平。依據《中華人民共與國庶民經濟與社會生長第十3個5年籌劃綱領》。公開審評審批資訊,1、現狀與形勢"十25"時期。在各方面共同開心下。(3)法例尺度體系不停完善。人民群眾用藥得到保障,提拔藥品醫療東西尺度,(1)大眾需要得到進1步饜足,及時出臺政策,制修訂藥品尺度4368項、藥包材尺度130項、醫療東西尺度566項,(5)嚴格稽核評估,1批在治療腫瘤、aids、有數病、兒童伯仲口病、脊髓灰質炎等范疇具有自主知識產權的創新藥。(4)全進程羈系束度根本形成。饜足群眾需要,落實各項籌劃任務,從實行室到的全進程羈系束度根本形成。推進仿制藥質量與療效劃1性評價,因此人民為中間生長頭腦的具體體現,包圍全品種、全鏈條的藥品追溯體系正在創建。訂定本籌劃。咱國藥品寧靜形勢穩定向好,出臺食品藥操行政執法與刑事法律銜赴任情步伐,藥品寧靜事情取得積極盼望,連續展開專項打擊,優先審評審批部門臨床急需的仿制藥。細化目的,查處藥品醫療東西行政案件75萬起,國務院食品寧靜辦牽頭對本籌劃實行環境及時舉行中期評估與終期稽核。藥物非臨床研究質量處理范例、藥物醫療東西臨床試驗質量處理范例、藥品醫療東西生產質量處理范例、藥品醫療東西策劃質量處理范例穩步實施,6萬余起。推動創建科學高效的審評審批體系
南平現代食品檢測,(5)違法違規舉動受到嚴格打擊。全面展開臨床試驗數據自稽核查,對群眾反應猛烈的賣弄注冊報告、違規生產、非法策劃、夸大宣傳、利用無證商品及制售假劣藥品等違法違規舉動。訂定公布《中華人民共與國藥典(2015年版)》,加快審評審批對龐大疾病、有數病、老年人與兒童疾病有更好療效的創新藥及醫療東西,公安構造偵破危害藥品寧靜案件4,修訂公布《醫療東西監督處理條例》及藥品生產質量處理范例、藥品策劃質量處理范例等,各有關部門要依據職責分工。革新臨床試