國家藥監局關于內蒙古宇航人化妝品有限責任公司、廣西錦生堂生物科技有限公司飛行檢查結果的通告（2024年第54號）
近期，國家藥監局組織對內蒙古宇航人化妝品有限責任公司和廣西錦生堂生物科技有限公司2家化妝品生產企業進行飛行檢查。經查，發現上述企業違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定，生產質量管理體系存在嚴重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監局要求內蒙古自治區、廣西壯族自治區藥監局對上述企業涉嫌違法行為依法查處。目前，內蒙古自治區、廣西壯族自治區藥監局已對上述企業立案調查，并責令相關企業暫停生產、經營，對存在的問題進行整改。具體情況見附件。
特此通告。
附件：1.內蒙古宇航人化妝品有限責任公司飛行檢查結果
2.廣西錦生堂生物科技有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2024年12月5日
國家藥品監督管理局2024年第54號通告附件1.docx
國家藥品監督管理局2024年第54號通告附件2.docx
附件1
內蒙古宇航人化妝品有限責任公司飛行檢查結果
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企業名稱 |
內蒙古宇航人化妝品有限責任公司 |
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化妝品生產許可證編號 |
內妝20170001 |
社會信用代碼 |
91150100603219730K |
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企業地址 |
內蒙古自治區呼和浩特市如意開發區一緯路10號 |
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檢查單位 |
國家藥監局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據 |
《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 |
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檢查發現缺陷和問題 |
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該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間的功能區域劃分等問題；在生產過程管理方面存在未按照化妝品注冊資料載明的技術要求生產、未按規定執行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監局要求內蒙古自治區藥監局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，內蒙古自治區藥監局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經內蒙古自治區藥監局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 |
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發布日期 |
2024年12月5日 |
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附件2
廣西錦生堂生物科技有限公司飛行檢查結果
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企業名稱 |
廣西錦生堂生物科技有限公司 |
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化妝品生產許可證編號 |
桂妝20240002 |
社會信用代碼 |
91450100MACP9F4J2J |
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企業地址 |
廣西壯族自治區南寧市長凱路23號10號樓5樓西半層 |
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檢查單位 |
國家藥監局食品藥品審核查驗中心 |
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檢查依據 |
《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 |
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檢查發現缺陷和問題 |
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該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、未按規定執行留樣管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未按規定執行產品放行管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定貯存物料和產品等問題。 |
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處理措施 |
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1.國家藥監局要求廣西壯族自治區藥監局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣西壯族自治區藥監局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣西壯族自治區藥監局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 |
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發布日期 |
2024年12月5日 |
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