為進一步加強藥品、醫療器械和化妝品質量監管，保障公眾用藥安全，青海省藥監局創新監管模式，充分發揮西北片區藥品監管一體化協調機制，以“請進來+現場檢查+業務帶教”的方式，邀請兄弟省局國家級檢查員來青協作，共同開展藥品飛行檢查工作，在藥品監管領域持續發力，取得顯著成效。

青海省藥監局黨組高度重視藥品飛檢工作，精心制定切實可行的《專項檢查實施方案》和《飛行檢查工作方案》，突出重點品種、重點區域、重點單位。組織召開專題部署會，對檢查內容、檢查方式、時間安排、保障措施和工作要求等方面進行詳細安排部署，并按照“雙隨機”原則，以現場抽簽方式確定各檢查組和被檢查企業名單。同時，要求各檢查組和檢查員堅持問題導向，嚴格依法依規開展現場檢查，對發現的問題及時依法進行處置，切實防范藥品安全風險，確保對藥品從源頭到終端的全鏈條監管。

青海省藥監局依托《“6+1”藥品科學監管與創新發展一體化建設合作備忘錄》《西北片區跨區域藥品監管協同合作框架協議》，商請北京、天津、廣東、陜西、甘肅等省區選派的19名業務能力突出、有豐富檢查經驗的國家級藥品GCP、GSP、GPP專家，抽調省內經驗豐富的檢查員和監管人員56名，組建11個檢查組，在不預先通知被檢查單位的情況下，迅速出擊開展檢查。檢查過程中，嚴格按照藥品臨床試驗管理規范（GCP）、藥品經營質量管理規范（GSP）、醫療機構制劑質量規范（GPP）以及醫療器械和化妝品質量管理規范等相關法規要求，全面深入地掌握企業的藥品生產經營真實狀況，不放過任何一個可能影響藥品質量的隱患和問題。此次飛行檢查，共檢查全省藥品經營使用、藥物臨床試驗機構、醫療機構制劑、醫療器械生產經營和化妝品經營等企業3005家，發現問題278項，約談258家、責令整改98家、移交線索48件、立案28件，飛行檢查工作取得實效。

通過此次藥品飛行檢查工作的深入開展，青海省藥監局不斷強化藥品監管力度，提升藥品質量安全水平，為全省人民的用藥安全提供了堅實保障。下一步，青海省藥監局將不斷創新監管方式，完善監管機制，著力防治風險、強化監管基礎，堅決守牢藥品安全底線。（供稿：青海省市場監管局）