2024年浙江省溫州市醫療器械企業（使用單位）飛行檢查情況（第一期）
2024-11-28 17:19:54 溫州市市場監管局網站
關于溫州市醫療器械企業（使用單位）飛行檢查情況通報
為深入貫徹“四個最嚴”要求，全面加強醫療器械產品質量安全，根據《醫療器械監督管理條例》等規定，按照2024年度全市醫療器械監管工作安排，市局組織了對轄區內醫療器械生產、經營企業及使用單位的飛行檢查，現將第一期飛行檢查結果予以通告。
2024年溫州市醫療器械企業（使用單位）飛行檢查情況（第一期）
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序號 |
企業名稱 |
許可證（備案）編號 |
檢查依據 |
檢查日期 |
檢查結論 |
整改情況 |
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1 |
溫州市澳蘭閣醫療美容診所 |
MA7AX6BU033030317D2212 |
使用質量監督管理辦法 |
2024.3.28 |
限期整改 |
已完成 |
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2 |
浙江卓仕優醫療器械有限公司 |
浙藥監械生產許20230140號 |
生產質量管理規范 |
2024.4.25-26 |
停產整改 |
已完成 |
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3 |
溫州國泰醫通供應鏈管理有限公司 |
浙溫藥監械經營許20190026號 |
經營質量管理規范 |
2024.5.10 |
限期整改 |
已完成 |
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4 |
溫州祥天醫療器械有限公司 |
浙溫藥監械經營備20220137號 |
經營質量管理規范 |
2024.5.11 |
限期整改 |
已完成 |
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5 |
文成安寧人民醫院 |
PDY03350833032817A5201 |
使用質量監督管理辦法 |
2024.9.3 |
限期整改 |
已完成 |
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6 |
眼小醫（溫州）生物科技有限公司 |
浙溫藥監械生產備20230003號 |
生產質量管理規范 |
2024.9.13 |
限期整改 |
已完成 |
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7 |
溫州甌佳生物科技有限公司 |
浙溫藥監械生產備20230008號 |
生產質量管理規范 |
2024.9.24 |
限期整改 |
已完成 |
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8 |
溫州馬利醫療科技有限公司 |
浙溫藥監械經營許20160142號 |
經營質量管理規范 |
2024.10.17 |
限期整改 |
已完成 |
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9 |
溫州市洞頭北岙瑞爾佳口腔門診部 |
PDY00098433030517D1522 |
使用質量監督管理辦法 |
2024.10.18 |
限期整改 |
已完成 |
