山東漢方國藥有限公司違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,存在質(zhì)量安全隱患，山東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，對該企業(yè)采取了暫停銷售藥品的風(fēng)險控制措施。現(xiàn)該企業(yè)已按要求進(jìn)行了整改，通過整改后復(fù)查，基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，決定解除暫停銷售藥品的風(fēng)險控制措施。

山東省藥品監(jiān)督管理局

2024年11月13日